Anvisa aprova registro do segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização do segundo genérico de semaglutida sintética no país, fabricado pela Germed Farmacêutica. A aprovação oficial foi publicada no Diário Oficial da União da última segunda-feira (24), expandindo o acesso ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e ao controle de peso.

A substância atua regulando a taxa de glicose no sangue e costuma ser prescrita por médicos também para o combate à obesidade. O princípio ativo ficou mundialmente conhecido pelas marcas Ozempic e Wegovy, comercializadas pela fabricante Nordisk.

O produto é administrado via caneta aplicadora e sua liberação ocorre logo após a aprovação da versão desenvolvida pelo laboratório EMS, no dia 17 do mesmo mês.

Para efetuar a compra, a Anvisa exige a apresentação de receita médica em duas vias. Uma das vias deve ser retida no balcão da farmácia, enquanto a outra será carimbada e devolvida ao paciente.

Apresentação do produto

Diferente dos medicamentos de referência, o item genérico não traz nome comercial na embalagem, sendo identificado obrigatoriamente pela substância ativa e pela faixa amarela com a letra "G" e os dizeres "Medicamento Genérico".

As regras de armazenamento determinam que a solução seja mantida sob refrigeração, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, inclusive durante o período de uso.

Dosagens do genérico de semaglutida

Confira as opções de dosagem aprovadas pelo órgão regulador:

• Apresentação de 1,5 ml: caixa voltada para dosagens iniciais, contendo uma caneta preenchida e seis agulhas;
• Apresentação de 3 ml: formato para uso continuado com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas;
• Apresentação de 3 ml: versão de caneta única para quatro aplicações;
• Apresentação de 6 ml: conjunto de maior volume total com duas canetas de 3 ml e oito agulhas.