Anvisa aprova registro de cinco novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 que não possuem controle glicêmico adequado. A resolução foi divulgada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e oficializa novas opções no mercado, que também costumam ser associadas ao emagrecimento devido à indução da saciedade.

Os medicamentos injetáveis autorizados e suas respectivas empresas detentoras dos registros são:

• Owozy: registrado pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun: registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo: registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy: registrado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema: registrado pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Esses novos dispositivos injetáveis chegam como alternativas complementares à reeducação alimentar e à prática de exercícios físicos. O uso é indicado prioritariamente quando a metformina — tratamento convencional para diabetes tipo 2 e pré-diabetes — resulta em intolerância ou apresenta contraindicações clínicas.

Deliberações normativas

O aval técnico foi oficializado por meio das Resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026, expedidas pela agência reguladora e integrantes do Diário Oficial da União (DOU).

Produção sintética e princípio ativo

Com base comparativa no medicamento biológico Ozempic, os insumos registrados utilizam a semaglutida desenvolvida por via sintética. A substância simula a atuação do hormônio GLP-1, responsável por estimular a liberação de insulina e atuar no centro da saciedade.

Segundo a entidade sanitária, este aval representa o maior lote individual de aprovações para fármacos agonistas do receptor de GLP-1. Esse fenômeno se deve à consolidação de versões hormônicas sintéticas criadas em laboratório desde 2022.

Atualmente, os medicamentos desenvolvidos por síntese química correspondem a 68% de todos os requerimentos de dispositivos injetáveis submetidos à análise do órgão para o controle de obesidade e distúrbios metabólicos.

Esclarecimento sobre vendas e golpes

A instituição ressalta que suas atribuições regulatórias se restringem à fiscalização, análise de segurança e concessão de registros, não existindo qualquer intermediação comercial de insumos farmacêuticos.

A concessão da licença atesta que o produto cumpre os requisitos de eficácia e qualidade necessários para proteger a saúde pública. Desta forma, ofertas virtuais que afirmam que o órgão vende remédios são fraudulentas e devem ser reportadas à ouvidoria pelo sistema Fala.BR.

Alerta sobre a substância experimental Retatrutida

A agência adverte que o composto Retatrutida, em desenvolvimento pelo laboratório Eli Lilly, não possui autorização sanitária para uso em nenhum país. Os ensaios clínicos que avaliam o insumo encontram-se em andamento e ainda não foram concluídos.

No cenário nacional, a fabricante do produto sequer submeteu pedido de análise técnica à fiscalização sanitária brasileira ou a órgãos internacionais correlatos.

Diante disso, a venda de lotes da Retatrutida por plataformas digitais constitui crime de contrabando e comércio ilegal. O consumo de produtos clandestinos coloca em risco a saúde do consumidor devido à procedência desconhecida e à falta de controle sanitário.